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揭阳市惠来县iso13485认证机构

发布时间:2025-12-20 02:45:00 丨 浏览次数:272

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揭阳市惠来县iso13485医疗器械质量认证科普:

品牌要有性格,没有性格的品牌是长不大的,更是无法在滚滚历史长河中生根的。

一个身带千年历史的品牌一定有着它独特的性格。我用心去和东阿阿胶的历史对话,用心去体验东阿阿胶的一点一滴,用心去研究东阿阿胶的滋补之道。

东阿阿胶取法于水,至柔至善,水火相济,一阴一阳之谓道,滋养生命于无形,凝聚着深厚的中医养生哲学精髓,具有圣人般的大智、大善品格,千年圣药、千年洗练、千年如一,让中医名家千年赞叹。

浑厚的历史底蕴、柔善的圣人气质,终于铸成东阿阿胶的品牌性格:浑厚而柔善!

当我提炼出东阿阿胶品牌个性时,不禁仰望星空慨叹,内心充满感激之情,感谢上苍赐予人类如此瑰宝,真乃华人之福也!



揭阳市惠来县iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前揭阳市惠来县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了揭阳市惠来县企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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